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DSI-pharm achieved GMP compliance for 400 MHz-NMR

In October 2020, a complete device qualification of the AscendTM 400 MHz-NMR (Picture 1) used by DSI-pharm was performed to achieve GMP ready status. This was carried out by GMP trained Bruker engineers and included testing the operation of the system to determine that it meets Bruker`s factory specifications as well as testing the computer
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Analyse von Cannabisextrakten nach DAB-Monographie

Umstellung der Analytik von Cannabisextrakten nach DAB-Monographie

Zum 1. Juni 2020 ist die langersehnte Monographie „Eingestellter Cannabisextrakt“ im Deutschen Arzneibuch (DAB) in Kraft getreten. Diese stellt die Grundlage für eine Vielzahl von THC- und/oder CBD-Cannabisextrakten dar und ermöglicht die Verwendung verschiedener Trägeröle. Die bisher für Cannabisextrakte herangezogene Monographie „C-054 Eingestelltes, raffiniertes Cannabisölharz“ im Deutschen Arzneimittel-Codex (DAC), die ausschließlich 5 %-ige THC-Extrakte in
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Prüfung der Anbruchstabilität bei DSI-pharm

Prüfung der Anbruchstabilität von Arzneimitteln

Ihr Produkt in guten Händen – Wir prüfen auf Haltbarkeit nach Anbruch (in-use stability) Die Haltbarkeit eines Arzneimittels wird durch das Verfallsdatum angegeben. Bei Tabletten in Blisterverpackungen entspricht die Haltbarkeit dem auf der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Anders verhält es sich bei Präparaten in Behältnissen mit der Möglichkeit der Mehrfachentnahme. Dazu gehören z.B. folgende Behältnisse: Dosen,
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Arzneimittel oder Medizinprodukt? – Webinar

   30. März 2021, 15:00 Uhr In welche Kategorie gehört mein Produkt? Eine oft nicht ganz so triviale Frage.   Arzneimittel und Medizinprodukte lassen sich in der Theorie sehr zutreffend hinsichtlich ihrer Wirkweisen und so ihrer medizinischen Zweckbestimmungen unterscheiden: während Arzneimittel ihre Wirkung auf pharmakologische, immunologische oder metabolische Weise entfalten, erreichen Medizinprodukte ihren Effekt vorwiegend
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Tentamus spendet an Tierheim Berlin

Tentamus spendet an Tierheim Berlin

Die Analytik, Sicherheit und Qualität von Tierfutter ist für die Labore der Tentamus Group nicht nur ein Service, sondern eine Herzensangelegenheit. Daher hat sich das Team um die CEO’s Abgar Barseyten und Dr. Jochen P. Zoller dazu entschlossen an den Tierschutzverein für Berlin zu spenden. Die Tentamus Group möchte den Verein unterstützen, um auch in
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bilacon unterstützt Sie mit dem Nutri-Score

Seit November dürfen Lebensmittelhersteller auf freiwilliger Basis den Nutri-Score auf ihren Produkten verwenden, um Verbraucher bei der Verbesserung ihrer Ernährung zu unterstützen. Damit Sie den Nutri-Score lebensmittelrechtlich korrekt erstellen, darstellen und verbessern können, bietet bilacon Ihnen eine umfassende Unterstützung an. Das internationale Regulatory Affairs Team unterstützt Sie in den folgenden Punkten:     Kalkulieren Die
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Die TentaMedix GmbH erweitert ihr GMP Portfolio

Pyrogenitätstestungen wurden vom Regierungspräsidium Tübingen als GMP gerecht erfolgreich inspiziert   Die TentaMedix GmbH freut sich über die Erweiterung des GMP Portfolios. Bereits 2019 erhielt die TentaMedix GmbH die offizielle Anerkennungsurkunde der ZLG und die Listung als offiziell anerkanntes Prüflaboratorium für Medizinprodukte gemäß den Vorgaben der Richtlinien 93/42 EWG, 90/385/EWG und DIN ISO/IEC 17025 für
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Brexit Pharma

Brexit // Where do we go from here?

Für das zukünftige Verhältnis zwischen der Europäischen Union und Großbritannien ist eine vorsichtige Einigung erzielt worden. Hier sind einige Fakten über das gegebene Brexit-Szenario in Bezug auf den Pharma- und Apothekensektor: Das Abkommen enthält konkrete Regelungen für den Pharma- und Apothekensektor, die dennoch nicht so umfassend sind wie erhofft: Es wird getrennte Zulassungssysteme für Arzneimittel
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Schnelle Ursachenanalyse in Krisenfällen – woher stammen Salmonellen, Listeria monocytogenes & Co.?

Lebensmittelbedingte Infektionen und Rückrufe verursacht durch diverse Krankheitserreger wie Salmonellen oder Listeria monocytogenes haben auch weiterhin eine hohe Relevanz. Gerade die Anzahl der durch Listeria monocytogenes ausgelösten Lebensmittelkrisen ist in den letzten Jahren in der Schweiz aber auch in anderen Ländern kontinuierlich angestiegen. Da Listeria monocytogenes in unserer Umwelt weit verbreitet sind und viele leicht
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Desinfektionsmittel in Fisch gefunden

In der Corona-Zeit haben wir alle gelernt vermehrt Desinfektionsmittel im privaten Bereich zu nutzen, aber auch unabhängig von Corona werden diese in der Lebensmittelindustrie eingesetzt. Bei Fisch wird während der verschiedenen Verarbeitungsschritte wie z.B. dem Häuten und Ausnehmen in der Industrie Prozesswasser mit Desinfektionsmittel verwendet. Außerdem werden Oberflächen und Geräte regelmäßig desinfiziert.   Rückstände von
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Toast-Analytik-Acrylamid

Toast – Unser tägliches Brot im Test

Unter Toast versteht man allgemein ein weißes Kastenbrot, welches mit einem Toaster geröstet wird. Kaum ein Frühstückstisch kommt ohne das warme Brot aus, welches so schnell und einfach zubereitet werden kann. Doch was kam bei einem kürzlich durchgeführten Test von verschiedenen Toasts raus?   Verunreinigungen mit Mineralöl   In acht von 20 getesteten Produkten wurden
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Babybrei im Test – Nur das Beste für die Kleinsten

Wenn Babys heranwachsen kommt die Phase, in der Sie anfangen feste Nahrung zu sich zu nehmen. Hier wird meistens mit Babybrei aus dem Gläschen begonnen, welche es in den unterschiedlichsten Sorten gibt. Von Nudeln und Reis über Gemüse und Fleisch, es gibt für jeden Geschmack das richtige Gläschen. Neben dem Geschmack ist es natürlich besonders
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Frei von Gluten, aber mit Arsen, Schimmelpilzgiften und Glyphosat

Immer mehr Menschen leiden unter Zöliakie, auch Glutenunverträglichkeit genannt und müssen so auf viele Lebensmittel im Alltag verzichten. Bei Gluten handelt es sich um ein Eiweiß, welches in verschiedenen Getreidesorten vorkommt: Weizen, Roggen, Dinkel, Gerste usw. Menschen mit einer Unverträglichkeit gegen Gluten bekommen durch den Konsum Beschwerden wie Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen. Mittlerweile gibt es
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