DSI-pharm – ein Unternehmen von Tentamus
Als GMP-zertifiziertes Labor unterstützen wir unsere Kunden im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle schnell, zuverlässig und komplikationslos. Als Partner der pharmazeutischen Industrie übernimmt DSI-pharm die Verantwortung für F&E-Projekte und fungiert als verlängerte Werkbank der Qualitätskontrolle (QK) unserer Kunden. Bedarfsgerecht, effizient und mit kurzen Durchlaufzeiten – seit 1995.
Unsere Dienstleistungen – Ihr Vorteil:
- Analytische Beratung
- Methodenentwicklung und Methodenvalidierung
- Stabilitätsprüfung
- Chargenfreigabetests und EU-Retest
Analytik und Beratung
Im GMP-zertifizierten pharmazeutischen Labor werden Arzneimittel und verwandte Produkte, wie Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte, mit Hilfe moderner instrumenteller Analysen geprüft. Dazu gehören die Chromatographie (UHPLC, HPLC, IC HS-/GC, DC) ebenso wie Arzneibuch-spezifische Tests. Das Auftragslabor bietet eine Kombination aus
- gut recherchierte analytische und regulatorische Beratung,
- Projektmanagement und
- praktische Laborarbeit.
DSI-pharm kennt die gesetzlichen Anforderungen und weiß, wie die Behörden diese im Tagesgeschäft interpretieren. Dies ermöglicht die Entwicklung einer wirtschaftlichen, zielgerichteten pharmazeutischen Analytik für jedes Produkt.
Labor mit Betäubungsmittel-Zulassung und Herstellungserlaubnis
Das GMP-Labor setzt die höchsten Standards für den Betrieb, was durch die GMP-Zertifizierung bestätigt wird. Darüber hinaus verfügt DSI-pharm über eine Zulassung nach § 3 des Betäubungsmittelgesetzes sowie über eine Herstellungserlaubnis zur Prüfung und Chargenfreigabe nach Richtlinie 2001/83/EG. Das pharmazeutische Labor bietet QP-zertifizierte Chargenfreigabeprüfungen an, um qualifizierte Personen im Prozess der Chargenfreigabe zu unterstützen. Exzellente Leistungen zu einem fairen Preis – für DSI-pharm gehört dies alles zur täglichen Arbeit.
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