DSI-pharm – Ihr Experte für Pharmaanalytik!

Analytisch-regulatorische Beratung

Analyse von Medizinal Cannabis

Stabilitätsprüfung

Laborausstattung

Freigabeprüfung und EU-Retest

Methodenentwicklung und -validierung

DSI-pharm – ein Unternehmen von Tentamus

Als GMP-zertifiziertes Labor unterstützen wir unsere Kunden im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle schnell, zuverlässig und komplikationslos. Als Partner der pharmazeutischen Industrie übernimmt DSI-pharm die Verantwortung für F&E-Projekte und fungiert als verlängerte Werkbank der Qualitätskontrolle (QK) unserer Kunden. Bedarfsgerecht, effizient und mit kurzen Durchlaufzeiten – seit 1995.

Unsere Dienstleistungen – Ihr Vorteil:

Analytische Beratung
Methodenentwicklung und Methodenvalidierung
Stabilitätsprüfung
Chargenfreigabetests und EU-Retest

Analytik und Beratung

Im GMP-zertifizierten pharmazeutischen Labor werden Arzneimittel und verwandte Produkte, wie Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte, mit Hilfe moderner instrumenteller Analysen geprüft. Dazu gehören die Chromatographie (UHPLC, HPLC, IC HS-/GC, DC) ebenso wie Arzneibuch-spezifische Tests. Das Auftragslabor bietet eine Kombination aus

gut recherchierte analytische und regulatorische Beratung,
Projektmanagement und
praktische Laborarbeit.

DSI-pharm kennt die gesetzlichen Anforderungen und weiß, wie die Behörden diese im Tagesgeschäft interpretieren. Dies ermöglicht die Entwicklung einer wirtschaftlichen, zielgerichteten pharmazeutischen Analytik für jedes Produkt.

Labor mit Betäubungsmittel-Zulassung und Herstellungserlaubnis

Das GMP-Labor setzt die höchsten Standards für den Betrieb, was durch die GMP-Zertifizierung bestätigt wird. Darüber hinaus verfügt DSI-pharm über eine Zulassung nach § 3 des Betäubungsmittelgesetzes sowie über eine Herstellungserlaubnis zur Prüfung und Chargenfreigabe nach Richtlinie 2001/83/EG. Das pharmazeutische Labor bietet QP-zertifizierte Chargenfreigabeprüfungen an, um qualifizierte Personen im Prozess der Chargenfreigabe zu unterstützen. Exzellente Leistungen zu einem fairen Preis – für DSI-pharm gehört dies alles zur täglichen Arbeit.

News

Gelber Mehlwurm erhält Zulassung als neuartiges Lebensmittel

Unter neuartigen Lebensmitteln (auch Novel Food) versteht man laut Verordnung (EU) 2015/2283 Lebensmittel, die vor dem 15.05.1997 in der EU nicht in einem nennenswerten Umfang zum Verzehr verwendet wurden und einer bestimmten Lebensmittelkategorie angehören. Zu diesen Kategorien zählen z.B.: Lebensmittel, die aus Mikroorganismen, Algen oder Pilzen bestehen; Lebensmittel, die aus technisch hergestelltem Nanomaterial bestehen oder ... Continued

Besteht ein gesundheitliches Risiko durch Pestizidrückstände auf Schnittblumen?

Damit Schnittblumen nicht schon auf dem Feld oder in den Gewächshäusern von Schädlingen zerfressen werden, werden diese häufig zum Schutz mit Pestiziden behandelt. Die Anwendung der Pflanzenschutzmittel ist erlaubt. Doch was bedeutet dies für die Verbraucher, die solche Blumen bei sich zu Hause haben? Neue Bewertungen vom BfR wurden veröffentlicht Aktuell gibt es ... Continued

Wie kommen Salmonellen in Nahrungsergänzungsmittel?

Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Pflanzen können mit Salmonellen belastet sein. Kürzlich wurden Nahrungsergänzungsmittel vom Markt zurückgerufen, da eine mögliche Belastung mit Salmonellen nicht ausgeschlossen werden konnte und dies ein gesundheitliches Risiko für die Verbraucher darstellt. Welche Symptome treten auf? Eine Salmonellen-Infektion führt häufig zu den folgenden Symptomen: Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Erbrechen, Unwohlsein und ... Continued

Kokosblütenzucker - die Alternative zum Haushaltszucker

Aus dem Nektar der Kokospalme wird Kokosblütenzucker gewonnen – dieser erfreut sich in den letzten Jahren zunehmender Beliebtheit. Dadurch kommt es zu einer gesteigerten Nachfrage und Qualitätskontrolle. Die Beliebtheit des Kokosblütenzuckers ist auf den im Vergleich zu herkömmlichen Haushaltszucker niedrigeren glykämischen Index zurück zu führen. Dieser besagt, wie schnell der Blutzuckerspiegel bei einer entsprechenden Menge ... Continued

Falsche Allergenkennzeichnung kann lebensbedrohlich sein

Bestimmte Lebensmittel sind Auslöser für Allergien oder Unverträglichkeiten. Laut Verordnung (EU) Nr. 1169/2011 gibt es in der EU 14 Auslöser für Allergien oder Unverträglichkeiten. Zu diesen gehören: Gluten Krebstiere Eier Fisch Erdnüsse Soja Milch Schalenfrüchte Sellerie Senf Sesamsamen Schwefeldioxid und Sulphite Lupinen Weichtiere Der Verzehr oder Kontakt zu diesen kann bei den Betroffenen zu Symptomen ... Continued

Rote Linsen im Test: Rückstände von Pestiziden und Mineralölen gefunden

Gerade bei gesundheitsbewusst, vegetarisch oder vegan lebenden Verbraucher:innen finden rote Linsen immer häufiger Anwendung beim Kochen. Sie sind reich an Spurenelementen, Ballaststoffen, sowie pflanzlichem Eiweiß und damit eine gute Nährstoffquelle. Folglich der steigenden Nachfrage ist in den vergangenen Jahren auch das Angebot an Linsenprodukten gestiegen. Rote Linsen unter der Lupe In einem kürzlich ... Continued

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