DSI-pharm – Ihr Experte für Pharmaanalytik!

Analytisch-regulatorische Beratung

Analyse von Medizinal Cannabis

Stabilitätsprüfung

Laborausstattung

Freigabeprüfung und EU-Retest

Methodenentwicklung und -validierung

DSI-pharm – ein Unternehmen von Tentamus

Als GMP-zertifiziertes Labor unterstützen wir unsere Kunden im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle schnell, zuverlässig und komplikationslos. Als Partner der pharmazeutischen Industrie übernimmt DSI-pharm die Verantwortung für F&E-Projekte und fungiert als verlängerte Werkbank der Qualitätskontrolle (QK) unserer Kunden. Bedarfsgerecht, effizient und mit kurzen Durchlaufzeiten – seit 1995.

Unsere Dienstleistungen – Ihr Vorteil:

Analytische Beratung
Methodenentwicklung und Methodenvalidierung
Stabilitätsprüfung
Chargenfreigabetests und EU-Retest

Analytik und Beratung

Im GMP-zertifizierten pharmazeutischen Labor werden Arzneimittel und verwandte Produkte, wie Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte, mit Hilfe moderner instrumenteller Analysen geprüft. Dazu gehören die Chromatographie (UHPLC, HPLC, IC HS-/GC, DC) ebenso wie Arzneibuch-spezifische Tests. Das Auftragslabor bietet eine Kombination aus

gut recherchierte analytische und regulatorische Beratung,
Projektmanagement und
praktische Laborarbeit.

DSI-pharm kennt die gesetzlichen Anforderungen und weiß, wie die Behörden diese im Tagesgeschäft interpretieren. Dies ermöglicht die Entwicklung einer wirtschaftlichen, zielgerichteten pharmazeutischen Analytik für jedes Produkt.

Labor mit Betäubungsmittel-Zulassung und Herstellungserlaubnis

Das GMP-Labor setzt die höchsten Standards für den Betrieb, was durch die GMP-Zertifizierung bestätigt wird. Darüber hinaus verfügt DSI-pharm über eine Zulassung nach § 3 des Betäubungsmittelgesetzes sowie über eine Herstellungserlaubnis zur Prüfung und Chargenfreigabe nach Richtlinie 2001/83/EG. Das pharmazeutische Labor bietet QP-zertifizierte Chargenfreigabeprüfungen an, um qualifizierte Personen im Prozess der Chargenfreigabe zu unterstützen. Exzellente Leistungen zu einem fairen Preis – für DSI-pharm gehört dies alles zur täglichen Arbeit.

News

Explosion im Chempark Leverkusen: Welche Auswirkungen hat die Rauchwolke auf Lebensmittel?

Nach der Explosion im Chempark Leverkusen besteht laut Landesumweltamt die Möglichkeit, dass PCB-, Dioxin- und Furanverbindungen entstanden sind und sich über die Rauchwolke in der Umwelt verbreiten. Dies könnte Einfluss auf die Lebensmittelbranche, insbesondere die Produktion tierischer Produkte haben. Was sind Dioxine, PCBs und Furane? Dioxine können in Anwesenheit mit Chlor und organischem ... Continued

Salz – Das weiße Gold der Küche

Früher wurden Kriege um das weiße Gold geführt, heute kann man es bequem in jedem Supermarkt kaufen und so seine Gerichte würzen. Denn ohne Salz schmeckt den meisten Menschen ihr Essen zu fad. Verwendet wird es in jeder Hinsicht: Von der Nudelsoße bis zum Frühstücks-Ei – Salz ist ein Must-Have in jeder Küche. Jod ... Continued

Säuglingsmilch – Für die Kleinen ist eine besonders hohe Qualität gefragt

Säuglingsmilch oder auch Anfangsnahrung ist für Säuglinge ab der Geburt bis zu einem Alter von einem Lebensjahr geeignet. Diese wird meistens gefüttert, wenn das Stillen nicht möglich ist und soll das Kind mit allen notwenigen Nährstoffen versorgen. Bei Säuglingsmilch ist es besonders wichtig, dass das Produkt sicher und auf die Ernährungsbedürfnisse von Säuglingen abgestimmt ist. ... Continued

Oxymatrine – seit 01.07.2021 als Pestizid eingestuft in der EU

Seit Anfang 2019 sind im Umfang des umfangreichen Pestizidscreenings mittels GC-MS/MS, LC-MS/MS (> 600 Parameter) bei QSI (Fremdvergabe innerhalb Tentamus Gruppe an bilacon GmbH, lab codes 88500, 88550) auch Matrine und Oxymatrine enthalten. Bei beiden Stoffen handelt es sich um Alkaloide, welche natürlicherweise in Pflanzen der Familie Sophora vorkommen. Sophora ist eine Gattung von etwa ... Continued

Gesundheitsrisiko durch PFAS in Lebensmitteln

PFAS reichern sich in der Umwelt an und können so in Lebensmittel und in unsere Nahrungskette gelangen. Unter per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) versteht man eine Stoffgruppe mit mehr als 4700 Stoffen. Es handelt sich um Kohlenstoffketten, also organische Verbindungen, und die Wasserstoffatome sind entweder perfluoriert oder polyfluoriert. Sie sind also komplett oder teilweise durch ... Continued

Neue Inhouse-Methode für Peptide aus allergieauslösenden Proteinen

Allergene und Nahrungsmittelunverträglichkeiten sind ein weltweites Problem der Lebensmittelsicherheit, wobei die Zahl der nachgewiesenen Allergene zunimmt. Dies ist sowohl für Verbraucher als auch für Lebensmittelhersteller eine lästige Herausforderung, da sie eine unerwünschte Reaktion hervorrufen. Die Kennzeichnung von Lebensmitteln muss klar und zuverlässig sein, um die Rechte der Verbraucher und die Sicherheit gemäß der Verordnung (EU) ... Continued

Wir sind für Sie da!