Unsere Labore sind weiterhin geöffnet und führen zuverlässig Ihre Analysen durch.
Bei Fragen nutzen Sie gern unseren Live-Chat oder senden Sie Ihre Anfrage an analytics.bre@tentamus.com.
Als GMP-zertifiziertes Labor unterstützen wir unsere Kunden im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle schnell, zuverlässig und komplikationslos. Als Partner der pharmazeutischen Industrie übernimmt DSI-pharm die Verantwortung für F&E-Projekte und fungiert als verlängerte Werkbank der Qualitätskontrolle (QK) unserer Kunden. Bedarfsgerecht, effizient und mit kurzen Durchlaufzeiten – seit 1995.
In unserem zertifizierten GMP-Labor werden Arzneimittel und verwandte Produkte, wie Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte, mit Hilfe moderner instrumenteller Analysen geprüft.
Dazu gehören die Chromatographie (UHPLC, HPLC, IC HS-/GC, DC) ebenso wie Arzneibuch-spezifische Tests. Das Auftragslabor bietet eine Kombination aus
DSI-pharm kennt die gesetzlichen Anforderungen und weiß, wie die Behörden diese im Tagesgeschäft interpretieren. Dies ermöglicht die Entwicklung einer wirtschaftlichen, zielgerichteten pharmazeutischen Analytik für jedes Produkt.
Das GMP-Labor setzt die höchsten Standards für den Betrieb, was durch die GMP-Zertifizierung bestätigt wird. Darüber hinaus verfügt DSI-pharm über eine Zulassung nach § 3 des Betäubungsmittelgesetzes sowie über eine Herstellungserlaubnis zur Prüfung und Chargenfreigabe nach Richtlinie 2001/83/EG. Das pharmazeutische Labor bietet QP-zertifizierte Chargenfreigabeprüfungen an, um qualifizierte Personen im Prozess der Chargenfreigabe zu unterstützen. Exzellente Leistungen zu einem fairen Preis – für DSI-pharm gehört dies alles zur täglichen Arbeit.
Mehr Zeit für die Vorbereitung auf die IVDR?
Etwa 90 % aller Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) können die in Artikel 110 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) festgelegte Übergangsfrist nicht in Anspruch nehmen und müssen im Mai 2022 für die IVDR bereit sein. Die neue Verordnung wird die aktuelle Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika ab dem 26. Mai 2022 ersetzen. Die wichtigste Änderung ist die
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Gründung der Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
Gründung einer neuen Gesellschaft aus BLS-Analytik GmbH, TentaMedix GmbH und DSIpharm Oldenburg Die Tentamus Group freut sich Ihnen mitteilen zu können, dass die BLS Analytik GmbH, die TentaMedix GmbH und die DSIpharm Oldenburg mit sofortiger Wirkung unter dem Namen Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH firmieren. Der Hauptsitz des Unternehmens befindet sich in Bad Kissingen,
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BAV Institut erweitert seinen Akkreditierungsumfang auf die Nährmedienherstellung und –prüfung
Das BAV Institut aus Offenburg freut sich mitteilen zu können, dass das vor kurzem durchgeführte, achttägige Audit im Rahmen der Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 erneut bestanden wurde. Ein besonderes Highlight dabei ist, dass auch die Nährmedienherstellung und -prüfung nach DIN EN ISO 11133 erfolgreich begutachtet wurde und somit künftig Bestandteil des Akkreditierungsumfangs des
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Ethylenoxid wird in immer mehr Lebensmitteln nachgewiesen!
In jüngster Vergangenheit wurden zahlreiche Produkte mit Sesamsaaten, Johannesbrotkernmehl, Xanthan und Verdickungsmitteln vom Markt zurückgerufen, da die Rückstandshöchstgehalte für Ethylenoxid überschritten wurden. In der EU stehen die Lebensmittelunternehmer in der Verantwortung im Rahmen von Eigenkontrollen Ihre Produkte auf Rückstände überprüfen zu lassen. Es gelten die Rückstandshöchstgehalte gemäß Verordnung (EG) Nr. 396/2005. Diese liegen je nach Matrix
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Drug-Device-Combinations nach Artikel 117 MDR
Mit dem Inkrafttreten der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) Ende Mai 2021 hat es nicht nur viele neue und zumeist komplexere Anforderungen für die Hersteller von Medizinprodukten gegeben. Mit Artikel 117 MDR wird auch der Anhang I der Arzneimittel-Richtlinie 2001/83/EG über für sogenannte Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen (Drug-Device-Combinations) dahingehend geändert, dass der Medizinprodukte-Teil vieler dieser Kombinationsprodukte einer Betrachtung nach
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Neues Mitglied der Tentamus Group: ifm ulm gmbh
Die ifm ulm gmbh hat sich der Tentamus Group angeschlossen. Das gaben der Geschäftsführer der ifm ulm gmbh, Dr. Rolf Bäuerle, der Geschäftsführer des BAV Instituts, Paul Andrei und der Geschäftsführer der CEO Tentamus Group GmbH, Dr. Jochen P. Zoller, heute bekannt. Herr Dr. Bäuerle und sein Team sind Spezialisten für mikrobiologische Untersuchungen von
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