DSI-pharm – Ihr Experte für Pharmaanalytik!

Analytisch-regulatorische Beratung

Analyse von Medizinal Cannabis

Stabilitätsprüfung

Laborausstattung

Freigabeprüfung und EU-Retest

Methodenentwicklung und -validierung

DSI-pharm – ein Unternehmen von Tentamus

Als GMP-zertifiziertes Labor unterstützen wir unsere Kunden im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle schnell, zuverlässig und komplikationslos. Als Partner der pharmazeutischen Industrie übernimmt DSI-pharm die Verantwortung für F&E-Projekte und fungiert als verlängerte Werkbank der Qualitätskontrolle (QK) unserer Kunden. Bedarfsgerecht, effizient und mit kurzen Durchlaufzeiten – seit 1995.

Unsere Dienstleistungen – Ihr Vorteil:

Analytische Beratung
Methodenentwicklung und Methodenvalidierung
Stabilitätsprüfung
Chargenfreigabetests und EU-Retest

Analytik und Beratung

Im GMP-zertifizierten pharmazeutischen Labor werden Arzneimittel und verwandte Produkte, wie Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte, mit Hilfe moderner instrumenteller Analysen geprüft. Dazu gehören die Chromatographie (UHPLC, HPLC, IC HS-/GC, DC) ebenso wie Arzneibuch-spezifische Tests. Das Auftragslabor bietet eine Kombination aus

gut recherchierte analytische und regulatorische Beratung,
Projektmanagement und
praktische Laborarbeit.

DSI-pharm kennt die gesetzlichen Anforderungen und weiß, wie die Behörden diese im Tagesgeschäft interpretieren. Dies ermöglicht die Entwicklung einer wirtschaftlichen, zielgerichteten pharmazeutischen Analytik für jedes Produkt.

Labor mit Betäubungsmittel-Zulassung und Herstellungserlaubnis

Das GMP-Labor setzt die höchsten Standards für den Betrieb, was durch die GMP-Zertifizierung bestätigt wird. Darüber hinaus verfügt DSI-pharm über eine Zulassung nach § 3 des Betäubungsmittelgesetzes sowie über eine Herstellungserlaubnis zur Prüfung und Chargenfreigabe nach Richtlinie 2001/83/EG. Das pharmazeutische Labor bietet QP-zertifizierte Chargenfreigabeprüfungen an, um qualifizierte Personen im Prozess der Chargenfreigabe zu unterstützen. Exzellente Leistungen zu einem fairen Preis – für DSI-pharm gehört dies alles zur täglichen Arbeit.

News

Arzneimittel oder Medizinprodukt? - Webinar

30. März 2021, 15:00 Uhr In welche Kategorie gehört mein Produkt? Eine oft nicht ganz so triviale Frage. Arzneimittel und Medizinprodukte lassen sich in der Theorie sehr zutreffend hinsichtlich ihrer Wirkweisen und so ihrer medizinischen Zweckbestimmungen unterscheiden: während Arzneimittel ihre Wirkung auf pharmakologische, immunologische oder metabolische Weise entfalten, erreichen Medizinprodukte ihren Effekt vorwiegend ... Continued

Tentamus spendet an Tierheim Berlin

Die Analytik, Sicherheit und Qualität von Tierfutter ist für die Labore der Tentamus Group nicht nur ein Service, sondern eine Herzensangelegenheit. Daher hat sich das Team um die CEO’s Abgar Barseyten und Dr. Jochen P. Zoller dazu entschlossen an den Tierschutzverein für Berlin zu spenden. Die Tentamus Group möchte den Verein unterstützen, um auch in ... Continued

bilacon unterstützt Sie mit dem Nutri-Score

Seit November dürfen Lebensmittelhersteller auf freiwilliger Basis den Nutri-Score auf ihren Produkten verwenden, um Verbraucher bei der Verbesserung ihrer Ernährung zu unterstützen. Damit Sie den Nutri-Score lebensmittelrechtlich korrekt erstellen, darstellen und verbessern können, bietet bilacon Ihnen eine umfassende Unterstützung an. Das internationale Regulatory Affairs Team unterstützt Sie in den folgenden Punkten: Kalkulieren Die ... Continued

Die TentaMedix GmbH erweitert ihr GMP Portfolio

Pyrogenitätstestungen wurden vom Regierungspräsidium Tübingen als GMP gerecht erfolgreich inspiziert Die TentaMedix GmbH freut sich über die Erweiterung des GMP Portfolios. Bereits 2019 erhielt die TentaMedix GmbH die offizielle Anerkennungsurkunde der ZLG und die Listung als offiziell anerkanntes Prüflaboratorium für Medizinprodukte gemäß den Vorgaben der Richtlinien 93/42 EWG, 90/385/EWG und DIN ISO/IEC 17025 für ... Continued

Brexit // Where do we go from here?

Für das zukünftige Verhältnis zwischen der Europäischen Union und Großbritannien ist eine vorsichtige Einigung erzielt worden. Hier sind einige Fakten über das gegebene Brexit-Szenario in Bezug auf den Pharma- und Apothekensektor: Das Abkommen enthält konkrete Regelungen für den Pharma- und Apothekensektor, die dennoch nicht so umfassend sind wie erhofft: Es wird getrennte Zulassungssysteme für Arzneimittel ... Continued

Schnelle Ursachenanalyse in Krisenfällen – woher stammen Salmonellen, Listeria monocytogenes & Co.?

Lebensmittelbedingte Infektionen und Rückrufe verursacht durch diverse Krankheitserreger wie Salmonellen oder Listeria monocytogenes haben auch weiterhin eine hohe Relevanz. Gerade die Anzahl der durch Listeria monocytogenes ausgelösten Lebensmittelkrisen ist in den letzten Jahren in der Schweiz aber auch in anderen Ländern kontinuierlich angestiegen. Da Listeria monocytogenes in unserer Umwelt weit verbreitet sind und viele leicht ... Continued

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